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进展顺利!俄新冠疫苗早期试验产生免疫应答 无严重不良反应

作者:时间:2020-09-08 09:01浏览:

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依据9月4日发布的新数据,俄罗斯研制的一种新冠病毒候选ag国际厅下载疫苗在前期实验中引发了免疫反响,并没有引起严峻的不良反响。

在俄罗斯宣告已同意将其疫苗用于一般人群(但实际上只同意了一小部分人接种)的几周后,该数据才发布。这引起了公共卫生专家的批判,他们说没有满足的数据来证明疫苗是安全和有用的。

“Sputnik V”一期/二期临床实验的前期成果宣布在《柳叶刀》杂志上。

6月18日至8月3日,研讨人员招募了76名年龄在18至60岁之间的健康参与者,在俄罗斯两家医院中的一家让他们接种由Gamaleya流行病学和微生物学研讨所(Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)研制的候选疫苗。

研讨人员测试了两种不同方式的疫苗,它们是由带有编码新冠病毒S蛋白基因的弱腺病毒制成的。

这种类型的疫苗被称为依据载体的疫苗,由于它运用一种削弱的病毒(一种载体)将病原体的遗传信息传递到人体,然后影响免疫应对。

其他一些候选疫苗,如由强生公司、牛津大学/阿斯利康和CanSino Biologics开发的疫苗,也是由减毒腺病毒制成的。

该实验不包括对照组,也不包括承受安慰剂打针而不是活性疫苗的对照组,作者在研讨中指出了这一局限性。

对照组通常是临床实验的要害组成部分,以协助保证观察到的作用彻底取决于疫苗自身,而不是外部要素。

总共有18名志愿者收到了一种配方,别的18人收到了另一种,40人两种都收到。

研讨人员在论文中写道:“两种疫苗配方都是安全的,并且耐受性杰出。”

最常见的副作用是细微的:打针部位痛苦,体温升高,头痛,衰弱(身体衰弱或缺乏活力),肌肉和关节痛苦。

研讨人员写道,这些温文的影响与其他腺病毒疫苗引起的相似,没有严峻的副作用。

依据这项研讨,参与者被监测了28天(第二阶段的参与者在42天之后),并将被盯梢长达180天。

该疫苗在所有参与者中发生了免疫反响,促进免疫系统发生中和抗体(能捉住病毒并阻挠其感染细胞的分子)和其他免疫细胞,如T细胞,以对立新冠病毒。

研讨人员在论文中指出,中和抗体水平低于牛津大学疫苗和其他疫苗,如依据信使RNA (mRNA)技能的Moderna疫苗的中和抗体水平。

但中和抗体的水平与COVID-19恢复患者体内天然发生的中和抗体的水平适当。

相似于之前的研讨,这些成果“令人鼓舞,但小,”约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院副教授Naor Bar-Zeev和彭博公共卫生学院卫生安全中心主任Tom Inglesby博士在9月4日宣布在《柳叶刀》上的谈论中写道。

“免疫原性是个好征兆,虽然不能揣度晚年人群的免疫原性,并且没有显现任何COVID-19疫苗的临床效果。”

换句话说,没有办法知道相同的免疫反响是否会发生在晚年人身上,咱们也不知道疫苗是否真的能防备感染。

他们写道,为了让大众信任疫苗并乐意接种,证明COVID-19疫苗是安全的“至关重要”。

研讨人员写道:“到目前为止,安全性的成果是令人定心的,但迄今为止的研讨还太小,不足以处理不太常见或稀有的严峻不良事情。”

编译/前瞻经济学人APP资讯组

原文来历:

https://www.livescience.com/russia-coronavirus-vaccine-early-results.html

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